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健康中国催生千亿市场机遇 天士力领跑心脑血管创新药布局

2019-12-03 07:56:26    来源:寺河塘坦资讯    浏览量:3833

随着国家级健康战略出台,明确提出将心脑血管疾病作为四类重大慢性病之首开展防治行动,各大药企对心脑血管创新药的研发热情再度被点燃。然而,心脑血管领域近年来却少有创新药出现。天风证券近期在其研究报告指出:

在过去十年中,抗肿瘤药物在全球创新药物研发投资中受到高度赞扬,而心脑血管治疗领域的研发却不温不火。国际投资者质疑为什么创新药物很少出现。

随着国家卫生战略的出台,明确提出心脑血管疾病应作为四大慢性病之一进行防治行动,各大制药公司研发创新心脑血管药物的热情再次点燃。在近日召开的第四届中国医药创新投资大会上,天师研究所执行主任周平良坦言,作为一家已经深入培育心脑血管疾病20多年的老牌制药企业,天师已经在疾病的整个生命周期内分销了30多种药物,决心成为中国创新心脑血管药物的龙头企业。

周平吉执行董事

在第四届中国医药创新投资大会上的讲话

心脑血管创新药物迎来机遇

近日,健康中国行动促进委员会发布了《健康中国行动(2019-2030)》(以下简称《健康中国行动》),明确提出四大慢性病防治行动,心脑血管疾病居首位。这表明防治心脑血管疾病的重要性达到了前所未有的高度。

国际著名医学杂志《柳叶刀》(Lancet)2019年发布的最新中国疾病调查报告也指出,中国具有性别标准化和年龄标准化的心血管疾病发病率为7.5例/1000人年,建议中国高度重视心血管疾病的治疗和预防。

根据《2017年中国心血管疾病报告》数据,中国心脑血管疾病数量超过2.9亿,每年死亡人数高达300万。与此同时,iqvia数据显示,2016年中国心脏病和脑血管疾病分别占总死亡人数的22.4%和21.7%,占总死亡人数的44.1%,远远高于24.5%的肿瘤死亡率。

基于此,国际研究公司何塞·沙利文(Jost Sullivan)的研究表明,心脑血管疾病已经是中国医药市场上较大的行业之一。中国心脑血管疾病药物市场规模从2014年的1444亿元增长到2018年的2060亿元。预计2023年将达到2863亿元,2018-2023年复合年增长率将达到6.8%。

然而,近年来在心脑血管疾病领域出现的创新药物很少。以美国为例,它是创新药物的世界领导者。2018年,fda批准了59种新药,主要用于抗肿瘤、罕见疾病和抗感染领域。在心脑血管创新药物中,仅发现三种治疗偏头痛的创新药物。在过去几年中,fda批准的心脑血管疾病创新药物主要集中在高血压和抗血小板凝集领域,而在心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭和脑梗塞领域发现的创新药物较少,这些领域在患病人群中相对较多。

在中国,创新药物经过一段时间的发展已经开始形成,但它们的主要创新领域也集中在肿瘤和抗感染方面。目前,只有少数公司在心脑血管创新方面取得突破,包括泰诺的普尤克(注射用重组人尿激酶原)、西藏制药的重组人脑利钠肽、新力泰的亚历山德罗(Alessandro)。

心脑血管领域需求巨大,但创新进展缓慢。心脑血管创新药物在国家政策和巨大的市场刺激下面临新的机遇。

以心脑血管疾病为重点的创新制药企业

纵观国内上市医药公司,长期专注于心脑血管赛马场的公司数量很少。他们大多专攻一个方面,或采用单一目标仿制药分销,或以中药产品为主要产品拓展市场,而全面分销的上市公司很少。在这片蓝色的海洋中,天师是最杰出的表演者。天丰证券最近在其研究报告中指出,“天狮是一家深度分销心脑血管药物的创新制药公司”。

周表示,天师已经分销了38种药物(包括已经上市的16种药物和正在研究的22种药物),在药物数量上领先国内产业,形成了贯穿心脑血管疾病预防、治疗和康复的全周期产品链,涵盖现代中药、生物医药和化学医药三大类。

其中,公司重磅产品复方丹参滴丸(fda临床研究应用代码:t89)已通过美国食品和药物管理局spa认证,厄勒莎试验进展顺利,美国食品和药物管理局t89高原病(ams)适应症二期临床试验也进展顺利。

天师独有品种普优克是世界上唯一获准上市的重组人尿激酶原产品。这也是“十一五”期间在国家重大新药开发科技项目支持下批准上市的第一类生物新药。该公司将普尤克的适应症从心肌梗塞溶栓扩展到脑梗塞和肺梗塞溶栓。目前,缺血性卒中适应症的三期临床试验和急性肺栓塞适应症的二期临床试验进展顺利。

天师还在干细胞研究等前沿研究领域做出了积极安排。天士力已将世界领先的干细胞研发公司中胚细胞(mesoblast)引入fda临床三期和二期试验中的两种干细胞产品,分别用于治疗充血性心力衰竭和急性心肌梗死。fda对这两种产品的申报程序领先于世界上其他类似的项目。近日,天师还与干细胞领域的两个领先研发团队合作,开展脑血管领域重大疾病的研究。干细胞产品在中风的急性期晚期和恢复期以及脑性瘫痪的儿童中出现,补充了普尤克。

如此广泛深入的研发布局应归功于天师独特的研发模式和持续强劲的研发投资。周平良说,“天师从国际角度出发,一直在建设一个开放创新的平台,成为一个没有围墙的研究所,实现研究、生产、营销和投资的一体化。”具体来说,公司通过自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可的“四合一”研发模式,利用资本杠杆化研发资源,规避风险,加快创新成果转化,形成企业可持续发展的创新能力。同时,天师作为一家创新驱动型企业,一直保持着强大的研发投资。数据显示,2018年,公司投入研发资金12.02亿元,占医药行业收入的16.87%。研发投资额在a股医药上市公司中排名第四。

可以预期,在心脑血管市场大幅扩张的背景下,天师将保持其领先优势,继续以其持续的研发投资和领先的创新药物分销引领中国心脑血管创新药物市场。

资料来源:donews

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