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全球干细胞治疗发展趋势分析 中国是否能够迎头赶上

2019-12-02 18:17:10    来源:寺河塘坦资讯    浏览量:990

全球干细胞产业链,上游稳步增长,下游发展最为迅猛,已步入临床治疗的高速发展期。随着国家对干细胞医疗的重视程度持续上升,政策力度继续加大。中国以及全球干细胞在不同领域整体差异较大中下游业务的拓展。中国脐

干细胞医学技术的临床应用始于1968年。世界上第一次骨髓移植治疗了一名严重的联合免疫缺陷患者,从而为干细胞在医学上的应用打开了大门。目前,干细胞已经治疗了140多种疾病,目前正在进行临床试验。全世界已经保存了200多万个干细胞,并进行了数万次干细胞移植。

全球干细胞疗法发展迅速,预计到2020年将达到4000亿美元。

干细胞产业链包括上游采集、制备和储存、中游分化、增值、制剂开发和下游临床治疗和应用。全球干细胞产业链上游稳定增长,下游发展最快,进入临床治疗快速发展时期。根据国际监测系统的预测,全球干细胞产业继续扩张,到2020年将达到4000亿美元。中国干细胞产业基础研究居世界第一,干细胞专利约2500项,居世界第二。该行业起步较晚,但发展迅速,预计到2020年规模将达到1200亿元。

各国加大努力推广获准上市的产品

近年来,随着世界范围内干细胞研究开发的深入和转化应用的扩大,目前已有16种干细胞药物获准上市,其中以美国、欧洲和日本市场为导向的应用最为广泛。干细胞技术近年来发展迅速。在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病等方面有很大的临床应用潜力。不仅如此,干细胞疗法具有明显的优势,如安全性、治疗材料的充足来源以及广泛的治疗疾病。许多国家将其视为重要的研究和发展方向之一。从已经发表的数据来看,干细胞临床药物都在西方。

然而,在胎盘干细胞的科学技术发展和普及过程中,许多人对这类干细胞的未来前景仍知之甚少。胎盘干细胞是一项正在发展的高科技技术。近年来,越来越多的科研成果相继出口。这些成就可以帮助人们更好地理解胎盘干细胞。

近年来,胎盘干细胞在多种疾病中显示出巨大的临床应用潜力,并已应用于多种疾病的临床研究,包括伤口愈合、缺血性心脏病、自身免疫性疾病和慢性肺或肝损伤等。

近年来,美国干细胞产品市场化应用的领先发展离不开美国政府研究基金的支持。根据美国国立卫生研究院的统计,自2015财年以来,美国政府在干细胞研究上的支出规模一直在增加,2018财年达到18.24美元,比上一年增加10.81%。据估计,在第19财政年度,支出将增至19.12亿美元。

中国将加大政策支持力度,鼓励R&D申请

干细胞生物学的研究和应用已经成为生命科学极其重要的一部分。随着国家对干细胞医学的重视程度不断提高,政策努力也在不断加强。与世界其他国家相比,2017年以来,国家集中出台了一系列支持和引导干细胞产业发展的发展规划,如“国家战略性新兴产业发展第十三个五年计划”、“生物技术创新第十三个五年计划”、“卫生与健康科技创新第十三个五年计划”等。政策计划相继出台,为干细胞产业的发展领域、发展措施和保障措施制定了明确的方向和要求。

干细胞和转化研究重点项目公告清单

在中国一系列干细胞发展政策的推动下,相关部门和单位积极响应号召,顺应发展趋势,推动干细胞和转化研究项目的发展。据统计,自2015年启动第一批国家重点研发项目试点以来,重点项目已连续3年获得中央财政拨款支持:2016年25个项目,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30个项目,5.8亿,2019年,国家将再拨款4亿元支持12个干细胞研究方向,总计约25亿元。这充分反映了国家对干细胞和再生医学的高度重视,从科技创新体系的顶层设计。

2019年初,中国医学生物技术协会公布了8个新的干细胞临床研究备案项目,外加26个在医学研究注册备案信息系统上注册的干细胞临床研究备案项目。目前,我国有34个干细胞临床研究记录项目。

在全球技术和应用的指导下,在中国一系列政策的推动下,中国将干细胞和再生医学列为“健康中国2030”政策层面的重要发展方向。在政策的引导下,相关人员和研究机构不断投入财力、物力和人力,推动我国干细胞治疗技术的发展。

中国和整个世界在不同领域的干细胞有很大差异。

中下游业务扩张。我国脐带血干细胞治疗的疾病主要是血液系统疾病,其中再生障碍性贫血占23%。β地中海贫血和急性髓系白血病分别占19%。在美国,脐带血的最大用途是脑损伤,占61%,其次是肿瘤,占17%。目前,公司一直在临床应用领域进行探索,未来将借助财务优势加大研发投资。从2015年开始,这项政策在干细胞技术面前变得宽松,为中、下游干细胞产业的发展提供了条件。在政策和资金的双重刺激下,公司将把未来推广成熟干细胞药物和技术作为长期目标,同时开放医院环节,开展干细胞治疗,实现行业中下游的对接。

目前,干细胞疗法在恶心肿瘤中应用最为广泛,市场规模为277亿美元,其次是糖尿病,市场规模为200亿美元。

作为一种具有自我复制能力的干细胞,它可以为自我封闭提供细胞分裂,在疾病治疗、组织修复、抗衰老美容等许多领域具有巨大的发展潜力和临床应用价值。近年来,它已成为生命科学领域的重要方向之一,并在世界范围内受到广泛关注。

在国家积极推进干细胞研究开发和临床应用的政策基础上,我国有代表性的医院在依靠干细胞进行临床应用和康复治疗方面取得了较为明显的成绩。

此外,截至2019年,中国食品药品监督管理局药物审查中心共接受了17份新干细胞药物申请,但目前仅审查了2份新干细胞药物申请。尽管中国食品药品监督管理局已经发布了新干细胞药物的申请,但自2014年以来,还没有批准实施临床干细胞试验(请注意临床试验)。

中国干细胞治疗前景看好

中国的干细胞研究已经跃居世界前列,个人方向处于“领先”地位。中国在细胞重编程、多能性建立和调控等研究领域取得了许多具有国际影响力的重大成就,在特色动物资源平台和疾病动物模型方面处于国际领先地位。同时,中国在该领域发表的论文数量和专利申请数量连续5年位居世界第二,中国拥有多项自主开发的技术,如用小分子化合物诱导体细胞重编程获得的多能诱导干细胞,以及人类胚胎早期发育的详细图谱。随着我国干细胞临床研究监管政策的出台以及早期良好理论和技术的积累,干细胞产品的开发进程将大大加快,行业将进入快速规范发展阶段。然而,要赶上外国可能需要一些时间。

以上数据来源参考前瞻性产业研究所发布的《中国干细胞治疗技术产业市场前景和投资潜力分析报告》。

资料来源:未来网络

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